	의약품 안전성 서한
2018. 12. 7. '히드로클로로티아지드’제제, 장기 복용 시 비흑색종 피부암 발생 위험 증가

□ 정보원

❍ 유럽 의약품청(EMA)은 ‘히드로클로로티아지드*‘ 제제 고용량 누적 투여 후 ’비흑색종 피부암(non-melanoma skin cancer)**’ 발생 위험성이 증가할 수 있음을 허가사항에 반영하도록 권고함.

* 이뇨제 성분으로 고혈압 치료와 부종에 사용

** 비흑색종 피부암은 악성흑색종과는 구분되며, 기저세포암과 편평세포암이 있음

□ 주요내용

❍ 유럽(덴마크) 자료를 근거로 한 두 건의 역학 연구에서 히드로클로로티아지드와 비흑색종 피부암이 관련이 있는 것으로 나타남

- 한 연구에서는 히드로클로로티아지드 장기복용이 기저세포암 및 편평세포암의 발생 위험성을 높이며, 누적용량이 많을수록 위험성이 높아지는 반응관계가 관찰됨

- 다른 한 연구에서는 편평세포암의 하나인 구순암(lip cancer)과 히드로클로로티아지드의 연관성이 나타남

❍ 비흑색종 피부암의 위험성은 피부표현형 및 다른 요인에 의해 국가별‧인종별로 상이할 수 있으며,

- 국내에서 히드로클로로티아지드 복용에 따른 비흑색종 피부암 보고 사례는 없었음('18.10월까지)

❍ 식품의약품안전처는 동 역학연구 결과 및 관련 주의사항 등을 국내 허가사항에 반영할 예정이며,

- 이에 앞서 전문가 및 환자에게 주의를 당부하고자 안전성 서한을 배포함

* 현재까지 일본, 미국 등 유럽 외 국가의 안전조치 현황은 확인되지 않음

□ 대상품목 현황

❍ 히드로클로로티아지드 함유 제제 529품목

- 단일제 2개사 3품목, 복합제 126개사 526품목

□ 전문가를 위한 정보

❍ 히드로클로르티아지드를 투여 중인 환자들에게 비흑색종 피부암의 위험성이 증가할 수 있음을 알리시기 바람

❍ 피부의 새로운 병변, 기존 병변의 변화 유무를 정기적으로 확인하고

- 의심스러운 피부병변이 있는 경우 검사(필요시 생검 조직검사 포함)를 실시하기 바람

❍ 피부암 기왕력이 있는 환자의 경우, 히드로클로르티아지드 사용에 대한 신중한 재검토가 필요할 수 있음

❍ 환자에게 피부암 발생 위험을 최소화하기 위해 햇빛, 자외선 노출을 자제할 것과

- 노출 시 적절한 보호 수단을 사용하도록 권고하시기 바람

❍ 동 제제 사용 시 나타나는 부작용은 한국의약품안전관리원으로 보고하시기 바람

□ 환자를 위한 정보

❍ 복용 중 의심스러운 피부 병변이 있을 경우 의‧약사와 상담하시기 바람

❍ 햇빛, 자외선 노출을 자제하고 노출 시 적절한 보호 수단을 사용하시길 바람

❍ 복용 중인 제품을 임의로 중단하지 말고 담당 의사와 상의하시기 바람

❍ 동 제제 사용 시 나타나는 부작용은 한국의약품안전관리원에 보고하시기 바람

보다 자세한 내용은 식약처

홈페이지를 참고하여 주십시오.

문 의 처

식품의약품안전처 홈페이지 : www.mfds.go.kr

정책 정보 > 위해 정보 > 의약품 위해정보 > 의약품 안전성 서한

담당부서 : 식품의약품안전처 의약품안전평가과

전화 : 043-719-2709 팩스 : 043-719-2700

부작용 보고 : 한국의약품안전관리원 부작용신고센터

전화 : 1644-6223, 팩스 : 02-2172-6701

			의약품 안전성 서한
참고자료		국내 품목허가 현황

□ 히드로클로로티아지드 함유 의약품(529품목)

1. 단일제: 2개 업체 3품목

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	(주)유한양행	다이크로짇정(히드로클로로티아지드)	제조
2	일동제약(주)	일동히드로클로로티아지드정12.5밀리그램	제조
3	일동제약(주)	일동히드로클로로티아지드정25밀리그램	제조

2. 복합제: 126개 업체 526품목

1) 스피로노락톤․히드로클로로티아지드 복합제

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	오스틴제약(주)	듀로자이드정	제조
2	명인제약(주)	스피로자이드정	제조

2) 라미프릴․히드로클로로티아지드 복합제

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	(주)한독	트리테이스플러스정5/25mg	제조
2	(주)한독	트리테이스플러스정2.5/12.5mg	제조

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	일양약품(주)	리시탄플러스정20밀리그램/12.5밀리그램	제조
2	일양약품(주)	리시탄플러스정10밀리그램/12.5밀리그램	제조

3) 리시노프릴․히드로클로로티아지드 복합제

4) 모엑시프릴․히드로클로로티아지드 복합제

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	대화제약(주)	유플러스정7.5/12.5밀리그램(수출용)	제조
2	케이엠에스제약(주)	모니박시플러스정15/25mg(수출용)	제조
3	아주약품(주)	유니플러스정15/25mg(수출용)	제조
4	아주약품(주)	유니플러스정7.5/12.5mg(수출용)	제조
5	케이엠에스제약(주)	모니박시플러스정7.5/12.5mg(수출용)	제조
6	영일제약(주)	로바프릴플러스정15/25mg(수출용)	제조
7	대화제약(주)	유플러스정15/25밀리그램(수출용)	제조
8	영일제약(주)	로바프릴플러스정7.5/12.5mg(수출용)	제조
9	한국프라임제약(주)	모엑시정7.5/12.5밀리그램(수출용)	제조

5) 에날라프릴․히드로클로로티아지드 제제

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	동광제약(주)	에나플러스정	제조
2	(주)레고켐제약	바세틱에스정	제조
3	한국약품(주)	히드릴정10/25밀리그람	제조
4	한국약품(주)	히드릴정5/12.5밀리그람	제조
5	한국유니온제약(주)	듀프릴정10/25밀리그람	제조
6	한국유니온제약(주)	듀프릴정	제조
7	한국유니온제약(주)	듀프릴정5/12.5밀리그람	제조
8	(주)한국파비스제약	라프젠정	제조
9	미래제약(주)	에날듀오정	제조
10	(주)레고켐제약	바세틱정	제조
11	(주)동구바이오제약	나라프릴플러스정	제조
12	(주)동구바이오제약	나라프릴플러스정5/12.5mg	제조
13	(주)동구바이오제약	나라프릴플러스정10/25mg	제조
14	크리스탈생명과학(주)	듀오프릴정20/12.5밀리그램	제조

6) 비소프롤롤․히드로클로로티아지드 제제

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	태극제약(주)	하이프론정10/6.25mg	제조
2	태극제약(주)	하이프론정2.5/6.25mg	제조
3	(주)레고켐제약	한비스정2.5/6.25밀리그람	제조
4	(주)레고켐제약	한비스정5/6.25밀리그람	제조
5	(주)레고켐제약	한비스정10/6.25밀리그람	제조
6	(주)유영제약	로비스정5/6.25밀리그람	제조
7	알보젠코리아(주)	디에이스정2.5/6.25	제조
8	알보젠코리아(주)	디에이스정10/6.25	제조
9	한국유니온제약(주)	비소짓정5/6.25밀리그람	제조
10	한국유니온제약(주)	비소짓정2.5/6.25밀리그람	제조
11	한국유니온제약(주)	비소짓정10/6.25밀리그람	제조
12	영일제약(주)	비소클정5/6.25밀리그람	제조
13	영일제약(주)	비소클정10/6.25밀리그람	제조
14	(주)유영제약	로비스정2.5/6.25밀리그람	제조
15	태극제약(주)	하이프론정5/6.25mg	제조
16	동광제약(주)	비소날플러스정5/6.25mg	제조
17	제이더블유신약(주)	비소자이드정2.5/6.25mg	제조
18	제이더블유신약(주)	비소자이드정5/6.25mg	제조
19	제이더블유신약(주)	비소자이드정10/6.25mg	제조
20	동인당제약(주)	와이지드정2.5/6.25밀리그람	제조
21	동인당제약(주)	와이지드정5/6.25밀리그람	제조
22	동인당제약(주)	와이지드정10/6.25밀리그람	제조
23	동광제약(주)	비소날플러스정2.5/6.25mg	제조
24	동광제약(주)	비소날플러스정10/6.25mg	제조
25	영일제약(주)	비소클정2.5/6.25밀리그람	제조
26	(주)유영제약	로비스정10/6.25밀리그람	제조
27	알보젠코리아(주)	디에이스정5/6.25	제조
28	(주)하원제약	제니프로짓정10/6.25밀리그람	제조
29	(주)하원제약	제니프로짓정2.5/6.25밀리그람	제조
30	(주)하원제약	제니프로짓정5/6.25밀리그람	제조
31	아주약품(주)	코비스정5/6.25밀리그람	제조
32	아주약품(주)	코비스정2.5/6.25밀리그람	제조
33	아주약품(주)	코비스정10/6.25밀리그람	제조

7) 캅토프릴․히드로클로로티아지드 복합제

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	한국유니온제약(주)	캅토시드정25/12.5밀리그람	제조
2	오스틴제약(주)	카포텍정50/25밀리그람	제조
3	(주)한국파마	카포짓정50/25밀리그람	제조
4	(주)이든파마	토피드정25/12.5mg	제조
5	(주)이든파마	토피드정50/25mg	제조
6	한국유니온제약(주)	캅토시드정50/25밀리그람	제조

8) 텔미사르탄․히드로클로로티아지드 복합제

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	한국베링거인겔하임(주)	미카르디스플러스정80/25밀리그램	수입
2	광동제약(주)	프리토플러스정40/12.5밀리그램	수입
3	광동제약(주)	프리토플러스정80/12.5밀리그램	수입
4	(주)유유제약	유유텔미타플러스정40/12.5밀리그램	제조
5	한국베링거인겔하임(주)	미카르디스플러스정40/12.5밀리그램	수입
6	한국베링거인겔하임(주)	미카르디스플러스정80/12.5밀리그램	수입
7	일성신약(주)	텔미토플러스정40/12.5밀리그램	제조
8	(주)한국팜비오	텔카탄플러스정40/12.5밀리그램	제조
9	(주)휴온스	테잘탄플러스정80/12.5mg	제조
10	(주)다산제약	프리텐션플러스정40/12.5밀리그램	제조
11	콜마파마(주)	텔미로플러스정80/12.5mg	제조
12	알보젠코리아(주)	미카탄플러스정40/12.5밀리그램	제조
13	(주)휴온스	테잘탄플러스정40/12.5mg	제조
14	일성신약(주)	텔미토플러스정80/12.5밀리그램	제조
15	(주)종근당	텔미트렌플러스정40/12.5밀리그램	제조
16	동화약품(주)	텔사탄플러스정40/12.5밀리그램	제조
17	동화약품(주)	텔사탄플러스정80/12.5밀리그램	제조
18	삼일제약(주)	텔미스플러스정40/12.5밀리그램	제조
19	(주)유유제약	유유텔미타플러스정80/12.5밀리그램	제조
20	(주)다산제약	프리텐션플러스정80/12.5밀리그램	제조
21	알보젠코리아(주)	미카탄플러스정80/12.5밀리그램	제조
22	(주)한국팜비오	텔카탄플러스정80/12.5밀리그램	제조
23	콜마파마(주)	텔미로플러스정40/12.5mg	제조
24	삼일제약(주)	텔미스플러스정80/12.5밀리그램	제조
25	삼일제약(주)	텔미스플러스정80/25mg	제조
26	동화약품(주)	텔사탄플러스정80/25밀리그램	제조
27	알보젠코리아(주)	미카탄플러스정80/25밀리그램	제조
28	(주)다산제약	프리텐션플러스정80/25밀리그램	제조
29	(주)종근당	텔미트렌플러스정80/25밀리그램	제조
30	씨제이헬스케어(주)	텔미원플러스정40/12.5밀리그램	제조
31	씨제이헬스케어(주)	텔미원플러스정80/12.5밀리그램	제조
32	신풍제약(주)	텔미탄플러스정80/12.5mg	제조
33	신풍제약(주)	텔미탄플러스정40/12.5mg	제조
34	(주)다산제약	다산텔미사르탄히드로클로로티아지드정80/12.5밀리그램(수출용)	제조
35	(주)다산제약	다산텔미사르탄히드로클로로티아지드정40/12.5밀리그램(수출용)	제조
36	일양약품(주)	일양텔미사탄플러스정40/12.5밀리그램	제조
37	일동제약(주)	미카테르플러스정40/12.5밀리그램	제조
38	일양약품(주)	일양텔미사탄플러스정80/25밀리그램	제조
39	일양약품(주)	일양텔미사탄플러스정80/12.5밀리그램	제조
40	경동제약(주)	텔카딘플러스정	제조
41	제일약품(주)	텔미칸플러스정40/12.5밀리그램	제조
42	제일약품(주)	텔미칸플러스정80/12.5밀리그램	제조
43	일동제약(주)	미카테르플러스정80/12.5밀리그램	제조
44	초당약품공업(주)	프리텔미플러스정80/12.5mg	제조
45	경동제약(주)	텔카딘플러스에프정	제조
46	일동제약(주)	미카테르플러스정80/25밀리그램	제조
47	초당약품공업(주)	프리텔미플러스정40/12.5mg	제조
48	광동제약(주)	프리토플러스정80/25밀리그램	수입
49	(주)종근당	텔미트렌플러스정80/12.5밀리그램	제조
50	(주)씨엠지제약	텔미로탄플러스정40/12.5mg	제조
51	(주)씨엠지제약	텔미로탄플러스정80/12.5mg	제조
52	안국약품(주)	안국텔미정80/12.5밀리그램	제조
53	안국약품(주)	안국텔미정40/12.5밀리그램	제조
54	하나제약(주)	텔미라플러스정40/12.5밀리그램	제조
55	하나제약(주)	텔미라플러스정80/12.5밀리그램	제조
56	제이더블유신약(주)	미카르텔미플러스정40/12.5밀리그램	제조
57	제이더블유신약(주)	미카르텔미플러스정80/12.5밀리그램	제조
58	제이더블유신약(주)	미카르텔미플러스정80/25밀리그램	제조
59	(주)휴온스메디케어	텔미즈플러스정80/12.5mg	제조
60	삼천당제약(주)	미르텔플러스정40/12.5밀리그램	제조
61	한화제약(주)	텔미일플러스정80/12.5밀리그램	제조
62	대원제약(주)	미카원플러스정80/12.5밀리그램	제조
63	(주)동구바이오제약	동구텔미사르탄플러스정40/12.5밀리그램	제조
64	(주)동구바이오제약	동구텔미사르탄플러스정80/12.5밀리그램	제조
65	삼천당제약(주)	미르텔플러스정80/12.5밀리그램	제조
66	대원제약(주)	미카원플러스정40/12.5밀리그램	제조
67	한화제약(주)	텔미일플러스정40/12.5밀리그램	제조
68	동광제약(주)	텔미스타플러스정40/12.5밀리그램	제조
69	동광제약(주)	텔미스타플러스정80/12.5밀리그램	제조
70	대한뉴팜(주)	테르탄플러스정80/12.5mg	제조
71	대한뉴팜(주)	테르탄플러스정40/12.5mg	제조
72	(주)바이넥스	바이넥스텔미사르탄플러스정40/12.5밀리그램	제조
73	(주)휴온스메디케어	텔미즈플러스정40/12.5mg	제조
74	(주)인트로바이오파마	미르디스플러스정80/12.5mg	제조
75	(주)바이넥스	바이넥스텔미사르탄플러스정80/12.5밀리그램	제조
76	위더스제약(주)	미르토플러스정80/12.5mg	제조
77	한국코러스(주)	텔미온플러스정40/12.5밀리그램	제조
78	한국코러스(주)	텔미온플러스정80/12.5밀리그램	제조
79	(주)테라젠이텍스	텔미큐어플러스정40/12.5밀리그램	제조
80	(주)테라젠이텍스	텔미큐어플러스정80/12.5밀리그램	제조
81	위더스제약(주)	미르토플러스정40/12.5mg	제조
82	(주)씨트리	씨르텔미플러스정80/12.5밀리그램	제조
83	(주)씨트리	씨르텔미플러스정40/12.5밀리그램	제조
84	아주약품(주)	아나텔플러스정80/12.5밀리그램	제조
85	아주약품(주)	아나텔플러스정40/12.5밀리그램	제조
86	한국휴텍스제약(주)	하이퍼텔미플러스정40/12.5mg	제조
87	한국휴텍스제약(주)	하이퍼텔미플러스정80/12.5mg	제조

9) 텔미사르탄․암로디핀․히드로클로로티아지드 복합제

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	일동제약(주)	투탑스플러스정80/10/25밀리그램	제조
2	일동제약(주)	투탑스플러스정80/5/12.5밀리그램	제조
3	일동제약(주)	투탑스플러스정80/10/12.5밀리그램	제조
4	일동제약(주)	투탑스플러스정40/5/12.5밀리그램	제조

10) 발사르탄․히드로클로로티아지드 복합제

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	한국노바티스(주)	코디오반정160/12.5밀리그램	수입
2	한국산도스(주)	코타렉정160/12.5밀리그램	수입
3	한국노바티스(주)	코디오반정80/12.5밀리그램	수입
4	한국산도스(주)	코타렉정80/12.5밀리그램	수입
5	동광제약(주)	발탄플러스정160/12.5밀리그램	제조
6	구주제약(주)	발데사르플러스정160/12.5mg	제조
7	현대약품(주)	코디바드정160/12.5밀리그램	제조
8	이연제약(주)	디로탄플러스정160/12.5mg	제조
9	(주)종근당	코발사벨정160/12.5밀리그램	제조
10	삼진제약(주)	엑스반플러스정160/12.5밀리그램	제조
11	아주약품(주)	듀오살탄정80/12.5밀리그램	제조
12	아주약품(주)	듀오살탄정160/12.5밀리그램	제조
13	삼진제약(주)	엑스반플러스정80/12.5밀리그램	제조
14	(주)서울제약	사르발탄플러스정160/12.5	제조
15	(주)바이넥스	발사르텔플러스정160/12.5밀리그램	제조
16	일성신약(주)	코디텐션정80/12.5밀리그램	제조
17	광동제약(주)	브이반플러스정160/12.5밀리그램	제조
18	영진약품(주)	코디오칸정160/12.5밀리그람	제조
19	영진약품(주)	코디오칸정80/12.5밀리그람	제조
20	(주)서울제약	사르발탄플러스정80/12.5	제조
21	신일제약(주)	쎌렉탄플러스에프정	제조
22	(주)유한양행	코디오살탄정80/12.5밀리그램	제조
23	제이더블유중외제약(주)	코발사렉트정80/12.5mg	제조
24	제이더블유중외제약(주)	코발사렉트정160/12.5mg	제조
25	(주)태준제약	안지오반플러스정80/12.5mg	제조
26	삼아제약(주)	카사르탄플러스정80/12.5밀리그램	제조
27	동국제약(주)	코바소탄정160/12.5밀리그램	제조
28	유니메드제약(주)	코발산정80/12.5밀리그램	제조
29	일성신약(주)	코디텐션정160/12.5밀리그램	제조
30	동국제약(주)	코바소탄정80/12.5밀리그램	제조
31	한올바이오파마(주)	발살탄플러스정80/12.5밀리그램	제조
32	구주제약(주)	발데사르플러스정80/12.5mg	제조
33	대원제약(주)	코디오르탄정80/12.5밀리그램	제조
34	현대약품(주)	코디바드정80/12.5밀리그램	제조
35	이연제약(주)	디로탄플러스정	제조
36	알보젠코리아(주)	맥스디오플러스정160/12.5mg	제조
37	(주)하원제약	코플렉스정80/12.5mg	제조
38	안국약품(주)	코디큐반정80/12.5mg	제조
39	알보젠코리아(주)	맥스디오플러스정80/12.5mg	제조
40	안국약품(주)	코디큐반정160/12.5mg	제조
41	(주)하원제약	코플렉스정160/12.5mg	제조
42	대원제약(주)	코디오르탄정160/12.5밀리그램	제조
43	(주)한국파비스제약	발미탄정	제조
44	광동제약(주)	브이반플러스정80.0/12.5밀리그램	제조
45	신일제약(주)	쎌렉탄플러스정	제조
46	진양제약(주)	디오탄플러스정	제조
47	국제약품(주)	코발사르정	제조
48	삼익제약(주)	하이든플러스정80/12.5밀리그램	제조
49	(주)파마킹	코디사르정80/12.5mg	제조
50	(주)동구바이오제약	히포텐정	제조
51	건일제약(주)	클로반플러스정160/12.5mg	제조
52	삼일제약(주)	디오텐플러스정160/12.5mg	제조
53	하나제약(주)	코바라탄정160/12.5mg	제조
54	일동제약(주)	코디오패스정80/12.5밀리그램	제조
55	일동제약(주)	코디오패스정160/12.5 밀리그램	제조
56	씨제이헬스케어(주)	발사원플러스정80/12.5밀리그램	제조
57	한국유나이티드제약(주)	코디잔틴정80/12.5밀리그램	제조
58	명문제약(주)	발사닌플러스정160/12.5밀리그램	제조
59	명문제약(주)	발사닌플러스정80/12.5밀리그램	제조
60	동아에스티(주)	코바로살탄정80/12.5밀리그램	제조
61	경동제약(주)	발트렙플러스에프정	제조
62	한림제약(주)	발사오르플러스정80/12.5밀리그램	제조
63	한림제약(주)	발사오르플러스정160/12.5밀리그램	제조
64	경동제약(주)	발트렙플러스정	제조
65	대화제약(주)	발사틴플러스정80/12.5밀리그램	제조
66	동광제약(주)	발탄플러스정80/12.5밀리그램	제조
67	(주)유영제약	듀오탄정160/12.5mg	제조
68	신풍제약(주)	디발탄플러스정80/12.5밀리그램	제조
69	(주)유영제약	듀오탄정80/12.5mg	제조
70	(주)바이넥스	발사르텔플러스정80/12.5밀리그램	제조
71	제일약품(주)	코디오발탄정160/12.5밀리그램	제조
72	삼일제약(주)	디오텐플러스정80/12.5mg	제조
73	제일약품(주)	코디오발탄정80/12.5밀리그램	제조
74	건일제약(주)	클로반플러스정80/12.5mg	제조
75	(주)일화	발사탄플러스정80/12.5밀리그램	제조
76	알리코제약(주)	코디오르반정160/12.5밀리그램	제조
77	동아에스티(주)	코바로살탄정160/12.5밀리그램	제조
78	(주)종근당	코발사벨정80/12.5밀리그램	제조
79	신풍제약(주)	디발탄플러스정160/12.5밀리그램	제조
80	(주)씨트리	씨르탄플러스정	제조
81	알리코제약(주)	코디오르반정80/12.5밀리그램	제조
82	(주)화이트생명과학	바사탄플러스정80/12.5밀리그램	제조
83	(주)화이트생명과학	바사탄플러스정160/12.5밀리그램	제조
84	씨제이헬스케어(주)	발사원플러스정160/12.5밀리그램	제조
85	(주)유한양행	코디오살탄정160/12.5밀리그램	제조
86	하나제약(주)	코바라탄정80/12.5mg	제조
87	(주)씨티씨바이오	바레탄플러스정160/12.5mg	제조
88	(주)씨티씨바이오	바레탄플러스정80/12.5mg	제조
89	한국넬슨제약(주)	바오탄플러스정80/12.5밀리그램	제조
90	(주)셀트리온제약	코디르탄정80/12.5밀리그램	제조
91	대한뉴팜(주)	뉴발탄플러스정	제조
92	익수제약(주)	바르사르플러스정80/12.5mg	제조
93	에이프로젠제약(주)	코발사트정160/12.5밀리그램	제조
94	일양바이오팜(주)	코바로반정160/12.5밀리그램	제조
95	(주)오스코리아제약	오스코반플러스정80/12.5밀리그램	제조
96	(주)오스코리아제약	오스코반플러스정160/12.5밀리그램	제조
97	일양바이오팜(주)	코바로반정80/12.5밀리그램	제조
98	제이에스제약(주)	브이살탄플러스정	제조
99	대웅바이오(주)	디오브이플러스정160/12.5mg	제조
100	대웅바이오(주)	디오브이플러스정80/12.5mg	제조
101	우리들제약(주)	바르반플러스정160/12.5mg	제조
102	우리들제약(주)	바르반플러스정80/12.5mg	제조
103	에이프로젠제약(주)	코발사트정80/12.5밀리그램	제조
104	(주)동구바이오제약	히포텐정160/12.5밀리그램	제조

11) 로사르탄․히드로클로로티아지드 복합제

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	(주)한국파비스제약	로사플러스-에프정	제조
2	영일제약(주)	자라탄플러스에프정	제조
3	대한뉴팜(주)	대한뉴팜로잘탄플러스에프정	제조
4	(주)한국파비스제약	로사플러스정	제조
5	경동제약(주)	로사타플러스에프정	제조
6	(주)하원제약	로사트플러스에프정	제조
7	영진약품(주)	로자칸플러스프로정	제조
8	영진약품(주)	로자칸플러스정	제조
9	일동제약(주)	로자탐플러스프로정	제조
10	경동제약(주)	로사타플러스정	제조
11	에이프로젠제약(주)	루자탄플러스정	제조
12	(주)유한양행	로자살탄플러스프로정	제조
13	(주)일화	로자타플러스정	제조
14	(주)일화	로자타플러스에프정	제조
15	이연제약(주)	로자칼플러스정	제조
16	이연제약(주)	로자칼플러스에프정	제조
17	한국엠에스디(유)	코자플러스에프정	수입
18	영풍제약(주)	코잘탄-플러스정	제조
19	한국엠에스디(유)	코자플러스프로정	수입
20	(주)유영제약	코사틴플러스정	제조
21	하나제약(주)	코사탄플러스정	제조
22	한국유니온제약(주)	뉴로탄플러스정	제조
23	한국유니온제약(주)	뉴로탄플러스에프정	제조
24	(주)씨트리	로자틴플러스에프정	제조
25	오스틴제약(주)	코자탄플러스정	제조
26	한림제약(주)	로자콤정	제조
27	한림제약(주)	로자콤프로정	제조
28	코오롱제약(주)	코살탄플러스정	제조
29	알보젠코리아(주)	아제르탄플러스에프정	제조
30	제이더블유신약(주)	제이더블유신약로잘탄플러스정	제조
31	삼익제약(주)	세자르플러스정	제조
32	삼익제약(주)	세자르플러스에프정	제조
33	국제약품(주)	국제로잘탄플러스에프정	제조
34	국제약품(주)	국제로잘탄플러스정	제조
35	태극제약(주)	로핀플러스에프정	제조
36	태극제약(주)	로핀플러스정	제조
37	삼천당제약(주)	하이로자정	제조
38	대원제약(주)	원살탄플러스정	제조
39	대원제약(주)	원살탄플러스에프정	제조
40	보령제약(주)	비알살탄플러스에프정	제조
41	(주)하원제약	로사트플러스정	제조
42	명문제약(주)	로사닌플러스정	제조
43	명문제약(주)	로사닌플러스에프정	제조
44	에스케이케미칼(주)	에스케이코스카플러스에프정	제조
45	영일제약(주)	자라탄플러스정	제조
46	에스케이케미칼(주)	에스케이코스카플러스정	제조
47	이니스트바이오제약(주)	로제틴플러스정	제조
48	일양약품(주)	일양로자탄플러스정	제조
49	일동제약(주)	로자탐플러스정	제조
50	씨제이헬스케어(주)	씨제이로자탄플러스정	제조
51	씨제이헬스케어(주)	씨제이로자탄플러스에프정	제조
52	(주)종근당	살로탄플러스프로정	제조
53	대한뉴팜(주)	대한뉴팜로잘탄플러스정	제조
54	한미약품(주)	오잘탄플러스정100/12.5	제조
55	알보젠코리아(주)	로사맥스플러스정	제조
56	(주)파마킹	로자플러스정	제조
57	한국유나이티드제약(주)	로잘플러스정	제조
58	(주)유한양행	로자살탄플러스에프정	제조
59	(주)한독	하이잘탄플러스정	제조
60	대화제약(주)	대화로자탄플러스정	제조
61	(주)서울제약	자로탄플러스정	제조
62	삼일제약(주)	세로즈플러스정	제조
63	삼일제약(주)	세로즈플러스프로정	제조
64	한국엠에스디(유)	코자플러스정	수입
65	일동제약(주)	로자탐플러스에프정	제조
66	(주)종근당	살로탄플러스에프정	제조
67	신풍제약(주)	로자신플러스정	제조
68	보령제약(주)	비알살탄플러스정	제조
69	동광제약(주)	로제트플러스정	제조
70	동아에스티(주)	코자르탄플러스프로정	제조
71	동아에스티(주)	코자르탄플러스정	제조
72	일양약품(주)	일양로자탄플러스프로정	제조
73	태극제약(주)	로핀플러스프로정	제조
74	삼익제약(주)	세자르플러스프로정	제조
75	대원제약(주)	원살탄플러스프로정	제조
76	제이더블유신약(주)	제이더블유신약로잘탄플러스프로정	제조
77	한미약품(주)	오잘탄플러스정50/12.5,100/25	제조
78	씨제이헬스케어(주)	씨제이로자탄플러스프로정	제조
79	하나제약(주)	코사탄플러스프로정	제조
80	에스케이케미칼(주)	에스케이코스카플러스프로정	제조
81	위더스제약(주)	로더플러스정	수입
82	(주)유한양행	로자살탄플러스정	제조
83	크리스탈생명과학(주)	로테인플러스에프정	수입
84	한올바이오파마(주)	로살탄플러스정	제조
85	(주)씨트리	로자틴플러스정	제조
86	(주)메디카코리아	로지텐플러스정	제조
87	(주)테라젠이텍스	코로자플러스정	제조
88	일양약품(주)	일양로자탄플러스에프정	제조
89	미래제약(주)	심사탄플러스정	제조
90	(주)종근당	살로탄플러스정	제조
91	(주)화이트생명과학	로사탄플러스정	제조
92	(주)휴온스	로카탄플러스정	제조
93	(주)휴온스	로카탄플러스에프정	제조
94	(주)마더스제약	로자플엠정	제조
95	(주)휴온스	로카탄플러스프로정	제조
96	에스피씨(주)	로잘핀플러스정	제조
97	(주)파마킹	로자플러스에프정	제조
98	(주)한국글로벌제약	로탄플러스정	제조
99	한림제약(주)	로자콤에프정	제조
100	(주)한독	하이잘탄플러스프로정	제조
101	대화제약(주)	대화로자탄플러스에프정	제조
102	(주)화이트생명과학	로사탄플러스에프정	제조
103	(주)휴비스트제약	코자휴플러스정	제조
104	(주)씨티씨바이오	로자인플러스정	제조
105	(주)한독	하이잘탄플러스에프정	제조
106	대우제약(주)	카로자플러스정	제조
107	(주)씨티씨바이오	로자인플러스에프정	제조
108	풍림무약(주)	엘살탄플러스정	제조
109	익수제약(주)	코사로탄플러스정	제조
110	(주)뉴젠팜	로사르젠플러스정	제조
111	코스맥스바이오(주)	로사코맥플러스정	제조
112	동아에스티(주)	코자르탄플러스에프정	제조
113	(주)오스코리아제약	오코스탄플러스정	제조
114	대웅바이오(주)	베아로탄플러스정	제조
115	대웅바이오(주)	베아로탄플러스에프정	제조
116	한국맥널티(주)	로자엠정	제조
117	제이에스제약(주)	로사프레스플러스정	제조
118	(주)넥스팜코리아	클로탄플러스정	제조
119	(주)휴온스메디케어	휴사탄정	제조
120	성원애드콕제약(주)	코잔플러스정	제조
121	대웅바이오(주)	베아로탄플러스프로정	제조
122	(주)오스코리아제약	오코스탄플러스에프정	제조
123	알리코제약(주)	코자살탄플러스정	제조
124	(주)바이넥스	바이코자플러스에프정	제조
125	(주)바이넥스	바이코자플러스정	제조
126	(주)레고켐제약	로사틴플러스에프정	제조
127	한국코러스(주)	로자탈플러스정	제조
128	제일약품(주)	제로살탄플러스정	제조
129	(주)한국파마	코탄디에이플러스프로정	제조
130	(주)한국파마	코탄디에이플러스정	제조
131	(주)셀트리온제약	코살플러스정	제조
132	한국휴텍스제약(주)	로사르플러스정	제조
133	(주)한국파마	코탄디에이플러스에프정	제조
134	삼성제약(주)	로사코플러스정	제조
135	투윈파마(주)	로사윈플러스정	제조

12) 이베사르탄․히드로클로로티아지드 복합제

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	한미약품(주)	이잘탄플러스정150/12.5밀리그램	제조
2	한미약품(주)	이잘탄플러스정300/12.5밀리그램	제조
3	안국약품(주)	코이베스딜정300/12.5밀리그램	제조
4	(주)비씨월드제약	이베르탄듀오정150/12.5mg	제조
5	(주)비씨월드제약	이베르탄듀오정300/12.5mg	제조
6	신일제약(주)	베스탄플러스에프정	제조
7	(주)한독	코아프로벨정300/12.5밀리그램	제조
8	동화약품(주)	아이자탄플러스정	제조
9	삼천당제약(주)	이베프정300/12.5밀리그램	제조
10	신일제약(주)	베스탄플러스정	제조
11	명인제약(주)	아이살탄플러스정300/12.5밀리그램	제조
12	명인제약(주)	아이살탄플러스정150/12.5밀리그램	제조
13	안국약품(주)	코이베스딜정150/12.5밀리그램	제조
14	씨제이헬스케어(주)	씨제이아벨탄플러스정150/12.5밀리그램	제조
15	(주)종근당	코이자벨탄정150/12.5밀리그램	제조
16	경동제약(주)	이르베탄플러스정(수출용)	제조
17	동아에스티(주)	코아푸르탄정150/12.5밀리그램	제조
18	(주)종근당	코이자벨탄정300/12.5밀리그램	제조
19	동아에스티(주)	코아푸르탄정300/12.5밀리그램	제조
20	경동제약(주)	이르베탄플러스에프정(수출용)	제조
21	신풍제약(주)	이베라플러스정150/12.5밀리그램	제조
22	삼천당제약(주)	이베프정150/12.5밀리그램	제조
23	(주)한국파마	이벨탄플러스정300/12.5밀리그램	제조
24	(주)한국파마	이벨탄플러스정150/12.5밀리그램	제조
25	(주)한독	코아프로벨정150/12.5밀리그램	제조
26	씨제이헬스케어(주)	씨제이아벨탄플러스정300/12.5밀리그램	제조
27	대한약품공업(주)	아티라타정300/12.5밀리그램(수출용)	제조
28	대한약품공업(주)	아티레부정150/12.5밀리그램(수출용)	제조
29	하나제약(주)	이베자플러스정300/12.5밀리그램	제조
30	하나제약(주)	이베자플러스정150/12.5밀리그램	제조
31	(주)셀트리온제약	셀프로벨플러스정150/12.5밀리그램	제조
32	(주)셀트리온제약	셀프로벨플러스정300/12.5밀리그램	제조

13) 올메사르탄․히드로클로로티아지드 복합제

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	(주)비씨월드제약	올메탑플러스정20/12.5밀리그램	제조
2	(주)한국파비스제약	올텍플러스정	제조
3	(주)대웅제약	올메텍플러스정20/12.5밀리그램	제조
4	(주)유영제약	올레사탄플러스정	제조
5	안국약품(주)	올모스플러스정20/12.5밀리그램	제조
6	신풍제약(주)	오메르텍플러스정	제조
7	동화약품(주)	제메텍플러스정	제조
8	조아제약(주)	오르텍플러스정	제조
9	진양제약(주)	오메탄플러스정20/12.5밀리그램	제조
10	국제약품(주)	올사텐플러스정20/12.5밀리그램	제조
11	(주)하원제약	메사르플러스정20/12.5밀리그램	제조
12	(주)일화	올메잘탄플러스정	제조
13	제이더블유중외제약(주)	올멕플러스정20/12.5밀리그램	제조
14	이니스트바이오제약(주)	제이메텍플러스정20/12.5밀리그램	제조
15	하나제약(주)	올프레플러스정20/12.5밀리그램	제조
16	한국유나이티드제약(주)	올레텐플러스정	제조
17	(주)파마킹	올텐플러스정20/12.5밀리그램	제조
18	명인제약(주)	프리살탄플러스정20/12.5밀리그램	제조
19	제일약품(주)	올메세틸엠플러스정20/12.5밀리그램	제조
20	오스틴제약(주)	오사탄플러스정20/12.5밀리그램	제조
21	우리들제약(주)	올스텍플러스정20/12.5밀리그램	제조
22	삼진제약(주)	에이알비-에스디정	제조
23	대원제약(주)	올메르탄플러스정	제조
24	동국제약(주)	올메론플러스정20/12.5밀리그램	제조
25	대화제약(주)	올위너플러스정	제조
26	유니메드제약(주)	올탄플러스정20/12.5밀리그램	제조
27	광동제약(주)	올살텍플러스정20/12.5밀리그램	제조
28	(주)바이넥스	바이올플러스정	제조
29	삼성제약(주)	올메랙스플러스정20/12.5밀리그램	제조
30	삼천당제약(주)	올살탄플러스정20/12.5밀리그램	제조
31	일양약품(주)	올고탄플러스정20/12.5밀리그램	제조
32	현대약품(주)	현대올메사탄플러스정20/12.5밀리그램	제조
33	에이프로젠제약(주)	올메가플러스정	제조
34	삼익제약(주)	에스올플러스정	제조
35	한국프라임제약(주)	올레플러스정	제조
36	코오롱제약(주)	올코탄플러스정20/12.5밀리그램	제조
37	동아에스티(주)	올사르탄플러스정20/12.5밀리그램	제조
38	한국다이이찌산쿄(주)	올메액트플러스정20/12.5밀리그램	수입
39	알보젠코리아(주)	로우텍플러스정20/12.5밀리그램	제조
40	(주)휴온스	올메자이드정20/12.5mg	제조
41	일동제약(주)	올메팜플러스정20/12.5밀리그램	제조
42	(주)테라젠이텍스	이텍스올메사탄플러스정20/12.5밀리그램	제조
43	(주)한국파마	올로탄플러스정	제조
44	(주)종근당	벨메텍플러스정20/12.5밀리그램	제조
45	한림제약(주)	올타맥스플러스정20/12.5밀리그램	제조
46	대웅바이오(주)	대웅올메사탄플러스정20/12.5밀리그램	제조
47	(주)화이트생명과학	올메린플러스정	제조
48	(주)동구바이오제약	오메조탄플러스정	제조
49	(주)아이월드제약	올메타플러스정	제조
50	대한뉴팜(주)	뉴메살탄플러스정20/12.5mg	제조
51	(주)셀트리온제약	셀메텍플러스정20/12.5밀리그램	제조
52	(주)경보제약	오르메탄플러스정20/12.5밀리그램	제조
53	(주)휴온스메디케어	로우탄플러스정	제조

14) 올메사르탄․암로디핀․히드로클로로티아지드 복합제

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	한국다이이찌산쿄(주)	세비카에이치씨티정5/20/12.5밀리그램	수입
2	한국다이이찌산쿄(주)	세비카에이치씨티정 5/40/25밀리그램	수입
3	한국다이이찌산쿄(주)	세비카에이치씨티정10/40/12.5밀리그램	수입
4	한국다이이찌산쿄(주)	세비카에이치씨티정10/40/25밀리그램	수입
5	한국다이이찌산쿄(주)	세비카에이치씨티정5/40/12.5밀리그램	수입
6	(주)사이넥스	세비액트에이치씨티정5/40/12.5밀리그램	수입
7	(주)사이넥스	세비액트에이치씨티정5/20/12.5밀리그램	수입
8	(주)사이넥스	세비액트에이치씨티정10/40/12.5밀리그램	수입

15) 피마사르탄․히드로클로로티아지드 복합제

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	보령제약(주)	카나브플러스정60/12.5mg	제조
2	보령제약(주)	카나브플러스정120/12.5mg	제조
3	동화약품(주)	라코르정60/12.5밀리그램	제조
4	동화약품(주)	라코르정120/12.5밀리그램	제조

16) 칸데사르탄․히드로클로로티아지드 복합제

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	위더스제약(주)	칸단테플러스정16/12.5mg	제조
2	고려제약(주)	고려칸데사르탄플러스정	제조
3	명문제약(주)	칸데산플러스정	제조
4	한국약품(주)	칸탄플러스정	제조
5	아주약품(주)	아나탄플러스정	제조
6	신풍제약(주)	칸세틸플러스정	제조
7	보령제약(주)	비알칸다플러스정	제조
8	동화약품(주)	칸드로플러스정	제조
9	한국휴텍스제약(주)	휴테칸플러스정	제조
10	한화제약(주)	코위타칸정	제조
11	(주)경보제약	칸데탄플러스정	제조
12	(주)휴온스	칸데플러스정	제조
13	에이프로젠제약(주)	카데탄플라스정	제조
14	한국프라임제약(주)	칸데사플러스정	제조
15	오스틴제약(주)	칸다이플러스정	제조
16	한미약품(주)	데잘탄플러스정16/12.5밀리그램	제조
17	영진약품(주)	칸살탄플러스정16/12.5mg	제조
18	경동제약(주)	칸사타플러스정	제조
19	일동제약(주)	칸데로탄플러스정	제조
20	한국아스트라제네카(주)	아타칸플러스정16/12.5mg	수입
21	(주)한국글로벌제약	글로아타플러스정	제조
22	(주)일화	칸데타플러스정	제조
23	(주)종근당	칸데모어플러스정16/12.5밀리그램	제조
24	알리코제약(주)	하이살탄플러스정16/12.5mg	제조
25	(주)화이트생명과학	칸사르플러스정	제조
26	하나제약(주)	칸데라플러스정16/12.5밀리그램	제조
27	삼아제약(주)	카바딜플러스정16/12.5mg	제조
28	(주)휴온스메디케어	휴니즈칸데르플러스정	제조
29	(주)셀트리온제약	칸타칸플러스정16/12.5밀리그램	제조
30	성원애드콕제약(주)	칸타플러스정16/12.5mg	제조

17) 에프로사르탄․히드로클로로티아지드 복합제

번호	업체명	제품명	제조/수입
1	(주)한독	테베텐플러스정	제조