	의약품 안전성 서한
2021. 5. 4. 한약재‘위령선’회수·폐기 알림 및 사용주의 안내

정보원

❍ 서울특별시보건환경연구원의 시중 유통 한약규격품(위령선) 수거검사 결과, 검정색으로 염색된 이물(현재 맥문동 뿌리로 추정) 혼입 3건 확인

주요내용

❍ 서울특별시보건환경연구원에서 시중 유통 한약규격품 중 위령선 수거검사 결과 엔탭허브위령선(제조번호: ETC20561-1), 현진위령선(제조번호: 20135-01), 경희한약위령선(제조번호: CLE-1901)에서 검정색으로 염색된 이물(현재 맥문동 뿌리로 추정)이 혼입되었음을 확인하였으며, 이는 기원이 다른 식물을 위령선으로 보이게 하기 위해 검은색으로 염색한 것으로 추정

❍ 우리 처에서는 해당 품목에 대한 회수·폐기 및 행정처분 등의 조치와 함께 정확한 원인파악을 위해 해당 한약재 제조업체에 대한 현장조사와 유통 중인 다른 위령선(규격품)에 대한 수거·검사를 진행하고 있음

❍ 사용자께서는 해당 제조번호의 한약규격품 ‘위령선’은 사용을 중지하여 주시고 유통품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 적극 협조하여 주실 것을 당부드림

조치대상

❍ 3개사 3개 한약규격품(붙임 참조)

전문가를 위한 정보

❍ 조치대상 품목의 처방 및 투여를 중지할 것

❍ 조치대상 품목을 투여한 환자에게 동 정보사항을 알릴 것

❍ 현재 이물에 대한 정확한 정보가 없으나, 위령선을 물에 넣어 휘저었을 때 즉시 색소가 물에 용해되어 육안으로 확인할 수 있으므로 사용 전에 확인한 후 사용할 수 있도록 주의 당부드림

환자를 위한 정보

❍ 최근 조치대상 품목을 처방·조제받은 환자는 즉시 복용을 중단하고 전문가와 상담하기 바람

보다 자세한 내용은 식약처

홈페이지를 참고하여 주십시오.

문 의 처

의약품안전나라 홈페이지 : http://nedrug.mfds.go.kr

고시/공고/알림> 안전성정보 > 안전성서한(속보)

담당부서 : 식품의약품안전처 한약정책과

(전화) 043-719-3354, 3357 (팩스) 043-719-3550

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붙 임			조치대상 품목 현황

❍ 조치 대상 한약규격품 (3개社 3품목)

연번	제 품 명	업 소 명	제조번호	사용기한
1	엔탭허브위령선	㈜엔탭허브	ETC20561-1	‘23.9.27.
2	현진위령선	㈜현진제약	20135-01	‘23.3.15.
3	경희한약위령선	학교법인 경희학원	CLE-1901	‘22.2.27.