참고자료		전남 첨단의료복합단지 구축 계획(안)

전남 첨단의료복합단지 개요

새로운 모델 제시 : 병원 중심 의료·의약·치유 전주기 플랫폼

3대 핵심 과제

❶ (면역특화 의료/의학 연구인프라 구축) 면역 연구에 필수적인 병원 중심의 기초·임상 인프라를 확충(3개 과제 5,570억원)

- 중증질환 면역치료연구센터, 면역세포치료 전임상연구센터, 국가 백신·면역 셀뱅크 등

❷ (면역치료 의약/의료기기 연구개발) 의료현장에서 우선적용 가능한 의약 및 의료기기 핵심기술 개발(6개 과제, 3,251억원)

- 면역항암제 실용화 기술, AI기반 차세대 예방치료 백신 및 진단기술 등

❸ (면역기반 치료·치유 과학화 연구) 환자 중심 면역증강 치유 프로그램 개발, 산림·해양 치유 효능 검증(5개 과제, 3,552억원)

- 치료치유 과학화 연구센터, 산림·해양치유 R&D, 환자 중심 치유프로그램 개발 등

※ (기반인프라) 도로, 부지, 게스트하우스 등(2,759억원)

기대효과 : 국토균형발전에 획기적 기여

참고자료		발제문 모음

기  조  발  제

순천대학교 박기영 교수

▣ 전남 첨단의료복합단지의 필요성

❍ 의료 서비스 : 면역 기반의 난치성 중증 질환의 치료 플랫폼 구축

- 화순 전남대병원을 중심으로 세계 최고 수준의 치료 네트워크를 구축하여 면역기반의 세포치료 및 의료서비스의 세계적 거점으로 발전 필요

❍ 의약 산업 : 면역 기반의 국가 예방백신 플랫폼 확보 필요

- 화순 백신산업 특구가 예방 백신 중심에서 치료 백신 및 세포치료제 개발 및 생산거점으로의 발전을 위한 전주기적 인프라 확충, 특히 임상실험, 생산, 인허가 특화 플랫폼으로 발전 필요

- 감염병 백신 개발 및 생산으로 국민 건강권과 백신 주권 확립 및 바이오산업의 성장동력화에 요구되는 예방&치료용 바이오 의약품 생산 플랫폼 구축 필요

❍ 치유 휴양 : 첨단 치유와 면역증강이 결합한 치유힐링파크 산업의 과학화 지원

- 암과 난치성 질환의 치유를 위한 장기 체류 및 인구 유입을 위한 포스트 코로나 시대에 면역 기반의 치유&힐링 파크 유치 확대로 지역경제 활성화 필요

- 과학적 치유 및 힐링 사업(Detox and Wellness Clinic) 활성화 지원

- 천연물 식의약품 및 통합의학 활성화, 전남 농산물 품목 다양화 및 제약 및 한약 소재 농업 확대로 농업 고부가가치화 및 천연물 산업 경쟁력 강화 필요, 천연물소재 생산기지

- 블루 투어와 연계한 생태관광형 치유/휴앙/레저 산업 연계 발전 필요

▣ 첨단의료복합단지의 활용 방안

- 의약 산업 : 면역 기반의 국가 예방백신 플랫폼 : 의료 공공성에 기여

- 차세대 면역 치료제(치료용 백신)

- 의료 서비스 : 면역 기반의 난치성 중증 질환의 치료 플랫폼 구축

- 치료 휴양 : 첨단치유와 면역증강이 결합한 치유힐링파크 산업의 과학화 지원

발     제

백신실용화기술개발사업단 사무국장 박성호

▣ 전남 바이오산업 발전 방향성

❍ 강점(백신)기반 바이오메디컬 R&BD 플랫폼 확대

- (백신)화순 백신특구기반 글로벌 제약사의 위탁생산 거점 역할 확대

- (면역치료제)병-산-연 연계 면역치료제 상용화 거점 구축

-  (전후방)메디컬식품-융복합소재/천연물 연계 면역중심 비즈니스 클러스터 확충

❍ 우수한 사업화 인프라를 활용한 차세대 바이오메디컬 상용화 거점 역할 촉진

- 대학 : 다학제 및 맞춤형 인력양성을 통한 인력 인프라 확충

- 병원 : 면역치료제 개발 및 체외진단 실증테스트베드 확대

- 상용화 기관 : 공정개발, 비임상, 시료제작, 위탁생산, 기술이전, 글로벌 파트너쉽 등 지원

➡ (기업)앵커기업 유치 및 벤처-스타트업 비즈니스 생태계 기반 확대

❍ 바이오메디컬 중심의 차세대 클러스터 모델 정립 필요

- 전남 바이오클러스터별 기능적 연계 및 활용의 2단계 Jump-up 모델

(국가단지) 수립 필요

※ 지역 내 6개 바이오센터기반 차세대 바이오메디컬 비즈니스 클러스터 확충

- 국내 및 신남방 진출 연계기반 전략적 교두보 기능 확대

※ 국가별 CDMO(위탁개발), CMO, 비임상 및 임상을 고려한 클러스터 모델 검토 필요

토  론  문

KISTEP 사회혁신정책센터장 이승규

❍ 첨단의료복합단지는 바이오헬스 산업 강국이라는 국가 비전 실현을 위한 R&BD 허브 구축을 비전으로 지난 2011년 첨단의료복합단지 제1차 계획 수립을 통해 시작되었으며, 2021년은 첨단의료복합단지 추진이 만 10년 되는 해로서 1단계(~2019년)를 통해 추진되었던 대구‧경북과 오송의 2개 ‘거점 클러스터 기반 조성’ 성과를 바탕으로 2단계 ‘성과확산과 산업혁신의 중심’ 역할 수행을 본격적으로 추진해가는 시점임

❍ 지난 10년은 첨단의료복합단지가 시작될 시점과 비교해 예상치 못한 많은 사회경제적 변화 동인이 발생하였고, 이에 대응할 수 있는 기술 진보의 속도와 폭이 광범위하게 증가하고 확대된 시기였음. 따라서 기존 첨복단지 2곳의 기능과 역할이 이러한 변화에 충분히 대응할 수 있는 지를 면밀히 살펴보고 보다 촘촘하고 전략적으로 강화하고 보완하는 과정이 지속적으로 요구됨

❍ 이러한 측면에서 제3의 첨단의료복합단지 구축 추진은 기존 전략의 부족한 부분을 보완함으로써 성과 창출을 가속화하고 성과 확산의 범위 또한 확대할 수 있는 기반을 강화한다는 의미를 가질 수 있고, 그 결과 미래 보건의료 수요 대응과 첨단의료산업 선도의 실현 기대를 높일 수 있다는

❍ 지역을 기반으로 추진되는 새로운 첨복단지가 국내의 지역적 요소를 중요하게 다루는 로컬 혁신 시스템으로 남지 않는 방안을 마련해야 함. 즉 지역에 위치하고 지역의 차별적 맥락을 활용하면서도 글로벌 혁신 성과를 지향하는 글로컬(글로벌+로컬의 합성어) 전략의 적극적 모색이 필요함. 특히 메디컬과 헬스케어가 연계되고 융합되는 영역에서는 국가별로 다양한 환경과 서비스 혁신 수요가 존재하는 점을 고려할 때 최종 서비스를 혁신 성과로 직접 공급하는 방안도 있지만, 연구인프라가 상대적으로 부족한 나라를 대상으로 자국에 맞는 서비스 혁신을 시도하고 추진할 수 있는, 소위 글로벌 리빙랩의 역할을 제공하는 방안을 고민해볼 수도 있을 것임.

토   론   문

한국생명공학연구원 책임연구원 박병철

▣ 바이오헬스 분야 정부 R&D 투자 성과

1. 정부의 바이오헬스 분야 육성 노력

-생명공학육성법(‘83~)에 기반 생명공학육성기본계획(1/2/3차) 수립ㆍ추진

1차 (94-06) R&D기반 확충

2차 (07-16) R&D 및 산업성과 가시화

3차 (17-26) 바이오 경제 구현 글로벌 진출

2. 최신 트렌드를 반영한 특화 전략 마련

- ’18년  5월 : 뇌연구 촉진 기본계획

- ’18년 12월 : 4차 산업혁명 기반 헬스케어 발전방안

- ’19년  5월 : 바이오헬스 산업 혁신전략

3. 바이오 분야 정부 R&D 투자 성과

- 바이오ㆍ헬스 분야 정부 R&D투자 ’94년 407억원 → ’17년 2조6천억원(약 64배 증가)

- 정부 R&D를 통해 민간의 R&D투자 견인: 민간의 투자여력이 낮은 시기에 적극적인   R&D투자를 통해 기술역량 축적

’14년을 기점으로 민간투자가 정부 투자를 넘어 자생적  R&D 투자 생태계가 조성됨

- 고급인력 양성 및 일자리 창출:

’06년 이후 지난 15년간 약7만명의 석ㆍ박사급 우수인력을 육성

’18년 기준 정부 R&D 과제에 약 10만명 참여

- 중소ㆍ벤처기업 창업ㆍ성장 지원

’94년 이후 창업한 코스피ㆍ코스닥 상장 바이오ㆍ헬스 기업(89개) 중 32개      기업 (시가총액 약 19조원)이 정부R&D 투자를 토대로 주요 기술 확보

정부R&D 투자를(약 6,300억원)을 통해 74개 기업 (시가총액 약 37.2조원)이    초기 벤처에서 성장기업으로성장을 측면 지원

※ 코스피(KOSPI) 코스닥(COSDAQ) 상장 기업 중 바이오ㆍ헬스 기업은 160개

- 대규모 기술 수출 달성 : ’15년 이후 기업들의 200억 이상 기술 수출 36건(계약금액 약 16조원) 중 30건에 정부 R&D 지원

▣ 과학기술적 관점의 바이오헬스 지원강화

1. 기본방향 : 최신 과학기술 트렌드 반영 (바이오 경제혁신전략2025)

- 바이오 헬스 분야 최신 트렌드

A. 정밀의료ㆍ빅데이터를 반영하여 데이터를 활용한 개인별 맞춤의료(정밀의료)로 패러다임 전환

B. 의료기술 혁신을 추진하여 진단ㆍ치료 등 의료서비스의상당부분이 자동화ㆍ효율화

C. 합성신약에서 바이오의약품으로 확장하여 화학 합성의약품에서 바이오의약품 중심으로 시장 재편

D. 신개념 의료기기 등장으로 융복합 의료기기 시장이 빠르게 성장

- 바이오 경제혁신전략2025.

A, 비전

바이오경제를 주도하는 글로벌 바이오강국 실현

B. 목표

글로벌 바이오시장 점유율을 (‘15) 1.7% (27조원)에서 (‘25) 5% (152조원)으로

2. 기본방향 : 과학기술적 관점의 바이오헬스 지원 강화

1) 기초 연구 활성화

2) 기존 시장 확대

3) 정밀의료와 재생의료 분야 등  미래 핵심시장 창출

4) 치매, 감염병, 미세플라스틱 등 국민생활 이슈 해결

5) 바이오빅데이터 등 ICT 융합

6) 인재육성, 클러스터 활용, 인프라 구축 같은 생태계 구축

7) 바이오 규제 합리화 추진

출처 : 과학기술정통부, 한국연구재단: 과학기술정책 대토론회(‘19.7.5.)– 과학기술기반   바이오 경제 대응전략

토   론   문

산업연구원 선임연구위원 최윤희

□ 많은 바이오클러스터들이 대학 및 연구소를 중심으로 가치사슬 단계 중 기초 및 중개 연구개발에 초점을 두고 있음.

❍ 송도, 대전 등 바이오클러스터는 민간기업 중심 경쟁력 보유

❍ 대부분 바이오클러스터가 산업 발전 초기 단계로 임계 규모 이상의 기업을 유치하지 못하고 있으며, 생산 및 판매 등 가치사슬 후반 단계 경쟁력이 미흡한 상황

□ 신규 바이오클러스터 조성을 위한 시사점

❍ 병원·연구기관 중심으로 바이오클러스터를 조성할 경우, 국내·외 바이오클러스터와의 역량 연계를 통해 임계 규모 이상의 집적 효과를 지향할 필요

- 연구개발 단계 이후의 생산 단계, 전임상 및 임상 단계, 인허가 단계에서의 국제 경쟁력 확보를 위한 국내·외 역량 연계 중요

- 지역내 연구 역량에 기반을 두는 집적 차별화 전력이 중요

❍ 특히, 바이오헬스‘산업’의 임계 규모를 어떻게 구축할 것인가에 대한 전략 마련이 중요

- 지역 내·외 바이오기업 현황을 분석하여 지역내 유치 전략 및 지역회 연계 전략을 마련할 필요

- 연구개발 및 혁신 단계에서의 창업 등 지역내 기업가 정신 촉진 환경을 마련할 필요

- 특화된 분야에 대한 시범사업단지 등 법·제도적 관점에서의 지역내 인센티브 방안 모색 필요

토   론   문

㈜커넥트클리니컬사이언스 대표, 지동현

❍ 현재 대구 경북과 오송 두 군데에 첨단의료복합단지가 조성되어 단지 입주기업 뿐 아니라 단지 밖의 기업들의 신약개발에 큰 도움을 주고 있습니다. 그러나 우리나라에는 소위 말하는 첨단재생의약품이나 관련 의료기기 개발을 체계적으로 지원할 수 있는 역량이나 시설을 가진 제약바이오클러스터가 전혀 없습니다.

❍ 따라서 이미 세포치료제, 백신 관련 기업들이 활동하고 있고, 면역세포치료과 관련 연구가 활발하게 진행되고 있는 전남지역을 중심으로 계획되고 있는 첨단의료복합단지 계획이 이러한 gap을 메꿀 수 있는 좋은 인프라를 만들어낼 수도 있으리라는 기대감이 들어 환영합니다.

❍ 바이오 의료산업의 목적은 혁신적인 첨단 바이오헬스기술을 빨리 제품화하여 환자들에게 사용되게 하는 것이며, 산업적인 면에서는 개발의 방향과 속도를 통해서 그 가치를 최대화하여 경쟁기술보다 더 빨리 사업화 할 수 있도록 개발 및 사업화의 생산성과 효율을 높여야 합니다.

❍ 이러한 공익적 목표와 산업발전의 목표를 이루기 위한 산업화 과정은 실험실이나 병원 연구소에서 도출된 관찰이나 연구를 환자상태의 개선을 위한 치료방법으로 변환하는 중개과정과, 사람에서 새로운 치료의 안전성과 효과를 증명하는 과정으로 되어 있습니다.

❍ 그러나 우리나라 뿐 아니라 신약개발 선진국에서도 중개과정에 대한 과학적 이해가 부족하고 중개연구가 체계적으로 이루어 지지 않고 있으며, 임상개발 계획하고 준비하는 것, 임상시험의 높은 비용과 환자모집의 어려움, 높은 실패율 등이 공통적인 문제로 나타나고 있습니다.

❍ 따라서 중개연구는 관련된 기관 모두의 역할을 활성화하는 촉매 역할을 할 수 있는 조직이 중간에 있어야 합니다. 이러한 촉매역할을 할 수 있는 프로그램이 첨단의료복합단지에 꼭 필요합니다.